CSV Requirements Engineer

Aufgaben Das kannst du bewirken: Zusammen mit dem Gesamtprojektleiter und unseren internen Kunden bestimmst du die Anforderungen und erarbeitest eine strukturierte Systemanalyse Für die durch dich betreuten Projekte verantwortest du diese in Abstimmung innerhalb des CSV-Compliance-Teams Du stehst in regem Austausch mit unseren internen Kunden, um Abweichungen von den Definitionen zu beheben

Anforderungen Das bringst du mit: Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, vorzugsweise in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Mechatronics Engineering oder IT Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Berufserfahrung im Bereich Life Science, insbesondere im Umfeld von CSV-Aktivitäten (Computer System Validation) Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement, z. B. ISO 13485, 21 CFR Part 820, IVDR oder MDR, sind von Vorteil Strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Systeme zu analysieren und Anforderungen effizient sowie lösungsorientiert zu erarbeiten

Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse