Project Engineer - Equipment & Industrialization
Jobup
- 27 août 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Lausanne
Relevant de l'organisation Développement & Industrialisation des Processus, vous serez responsable du développement, de l'industrialisation et du transfert des procédés et équipements de fabrication, depuis le concept initial jusqu'à la mise en production.
Ingénieur Projet - Équipements & Industrialisation
Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des Dispositifs Médicaux, basée dans la région de Lausanne.
Description
- Diriger les projets d'industrialisation depuis le développement des procédés de fabrication jusqu'au transfert en production, en veillant à ce que les objectifs de qualité, de coût et de délai soient atteints.
- Agir en tant que Responsable de Lot de Travail au sein de projets plus importants, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables.
- Concevoir, développer et mettre en service des équipements de fabrication, outillages, montages, bancs d'essai et systèmes automatisés, du concept mécanique à la mise en œuvre.
- Développer des modèles CAO 3D, dessins techniques, analyses de tolérances et documentation technique.
- Définir et industrialiser des flux de fabrication complets, incluant la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux.
- Collaborer étroitement avec la R&D, le Développement Produit, la Production, la Qualité et la Maintenance pour garantir la compatibilité des conceptions produits avec les procédés de fabrication.
- Définir les Spécifications des Exigences Utilisateur (URS) et contribuer aux spécifications des équipements et procédés.
- Soutenir la validation des procédés et équipements de fabrication, incluant les activités EQ, OQ et PQ.
- Préparer et revoir la documentation technique, incluant les SOP, dossiers de lots, évaluations des risques, protocoles d'étude et rapports techniques.
- Assurer un Transfert de Conception vers la Production robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production.
- Participer aux projets de transfert technologique et d'industrialisation vers des sites de production mondiaux, en garantissant l'évolutivité, la reproductibilité et la conformité réglementaire.
- Participer aux évaluations des risques équipements et procédés (eFMEA / pFMEA) et définir les actions d'atténuation appropriées.
- Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration continue des procédés de fabrication, équipements et automatisation.
- Agir en tant qu'Expert Technique pour la conception des équipements, l'industrialisation des procédés et le transfert technologique, en fournissant un support technique et un mentorat aux autres ingénieurs.
Profil
- Diplôme de master ou équivalent en Génie Mécanique, Génie Industriel ou discipline d'ingénierie apparentée.
- Plus de 5 ans d'expérience pertinente en développement de procédés, industrialisation, ingénierie des équipements, montée en échelle, validation ou transfert technologique, idéalement dans les environnements des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutiques.
- Expérience avérée dans un environnement réglementé GMP et/ou ISO 13485.
- Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie, avec la capacité de gérer des lots de travail techniques et de livrer des projets dans les contraintes de coût, qualité et délais.
- Compétences solides en conception mécanique et expérience pratique avec des logiciels CAO 3D tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor.
- Expérience en automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés est un atout important.
- Bonne compréhension du développement des procédés de fabrication, qualification des équipements et validation des procédés.
- Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de fortes compétences en résolution de problèmes et communication.
- A l'aise pour travailler de manière transversale avec la R&D, la Production, la Qualité et les fournisseurs externes.
- Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Offre d'emploi
- L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de Dispositifs Médicaux et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication.
- Un rôle très technique et transversal combinant ingénierie de projet, conception mécanique, industrialisation et développement de procédés.
- L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de la production et les capacités de fabrication.
- Un environnement dynamique offrant une exposition aux nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions avancées de fabrication.
- 1 jour de télétravail par semaine.
- Horaires de travail flexibles.
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