GxP Compliance Experts

Personal Contact Group AG

Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 35 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen suchen ab sofort eine/n GxP Compliance Experts

GxP Compliance Experts

Tasks & Responsibilities:

SME für GxP- und Compliance-Themen, inkl. proaktiver Beratung und Systemadministration von Veeva QualityDocs
Audit- und Inspektions-SME für Deliver bei nicht-studienspezifischen Prüfungen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Prozessverbesserungen
Verantwortung für Quality KPIs im Bereich Deliver
Weiterentwicklung und Optimierung des Deviation Managements
Compliance-Beratung inkl. Root Cause Analysis (RCA) bei Qualitäts-, regulatorischen und Compliance-Fragestellungen
Strukturierung und Verwaltung von SOPs und weiteren GxP-regulierten Dokumenten
Trendanalysen und Reporting zu Quality & Compliance
Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP-Know-hows der Mitarbeitenden

Must Haves:

Hochschulabschluss (BA, MSc, MBA) in relevantem Fachgebiet, z. B. Supply Chain & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie oder Wirtschaftsingenieurwesen
Einige Jahre relevante Berufserfahrung
Fundierte cGMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit internen und externen Audits/Inspektionen (z. B. FDA, EMA, PTQ)
Umfassende End-to-End-Supply-Chain-Erfahrung, insbesondere Lager, Transport, Logistik und Clinical Supply Distribution
Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten sowie hohe Kundenorientierung
Englisch in Wort und Schrift