Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Startdatum:

Spätestmögliches Startdatum:

Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr

Verlängerung: wahrscheinlich

Arbeitsplatz: Basel

Workload: 80-100%

Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort

• Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)

• Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System

• Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System

• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten

• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen

• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen

• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
  Gesuchtes Profil

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.

• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess

• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen

• Gute Kenntnisse inder Thematik "Data Integrity"

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

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