Ingénieur Assurance Qualité Produit

Au sein du département Assurance Qualité, vous serez notamment en charge de :

• Réaliser la revue et la libération des lots de matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
• Assurer le suivi des non-conformités : approbation des investigations, gestion des CAPA et prise de décision qualité.
• Piloter les Change Controls liés aux produits commercialisés.
• Approuver la documentation qualité en lien avec les activités de production et d'ingénierie.
• Assurer une présence terrain (QA Oversight) et participer aux réunions de production ainsi qu'aux Gemba Walks.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et accompagner les équipes de production.
• Participer aux Design Transfers de nouveaux produits et des produits commercialisés.
• Participer au traitement des réclamations clients.
• Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et au suivi des indicateurs qualité.

• Diplôme d'Ingénieur, Master scientifique, Pharmacien ou HES.
• Expérience de 5/7 ans en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en environnement de fabrication stérile/injectable constitue un réel atout.
• Bonne connaissance des BPF (GMP) et de la norme ISO 13485.
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, analyses de risques, 5 Why, 5M, QQOQCCP, A3…).
• Français courant et anglais professionnel (minimum B2).
• Personne rigoureuse, autonome, proactive et appréciant le travail en équipe.

• Mission temporaire de 3 mois avec possibilité de prolongation.
• Démarrage rapide.
• Environnement industriel exigeant et stimulant.

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