Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d) 80%-100%

• Villars-sur-Glâne und Worb
• Verfora AG
• Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO)
• Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

Du möchtest im Pharmabereich etwas bewegen und die Verfügbarkeit sicherer, wirksamer und regulatorisch konformer Gesundheitsprodukte mitgestalten? Du übernimmst Verantwortung für ein vielseitiges Portfolio über den gesamten Produktlebenszyklus. 

• Du sicherst die regulatorische Konformität deines Portfolios aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten von der Entwicklung bis zum Ende des Produktlebenszyklus
• Du erstellst, verfasst und reichst regulatorische Dokumentationen ein und hältst Dossiers sowie Produktkennzeichnungen gemäss den geltenden Anforderungen aktuell
• Du entwickelst projektspezifische Einreichungsstrategien und stimmst diese direkt mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international ab
• Du begleitest Entwicklungsteams frühzeitig, erkennst regulatorische Anforderungen und Risiken und leitest daraus tragfähige Handlungsoptionen ab
• Du arbeitest eng mit Qualität, R&D, Marketing und Medical Affairs zusammen und bringst deine regulatorische Perspektive in Portfolioentscheide ein
• Du verfolgst regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich sowie je nach Portfolio bei pflanzlichen Arzneimitteln und in der Phytotherapie

• Du hast einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Du verfügst über sehr gute berufliche Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift und kannst in beiden Sprachen selbstständig arbeiten
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen sowie für den Austausch mit internationalen Partnern
• Du analysierst komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen präzise und vertrittst deine Position gegenüber internen Teams, Partnern und Behörden klar
• Du organisierst mehrere Prioritäten zuverlässig, erkennst Herausforderungen frühzeitig und entwickelst pragmatische Lösungen
• Du hast eine besondere Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, pflanzlichen Stoffen oder Phytotherapie; Erfahrung in diesem Bereich ist von Vorteil
• Idealerweise bringst du rund zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie mit

Du arbeitest an den Standorten Villars-sur-Glâne (Hauptarbeitsort) und Worb in einem hybriden Arbeitsmodell mit Homeoffice.

5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen

Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommen

Diverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken

Kompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten

Familienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (100% des Lohns) und 20 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds

Namensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren

Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team

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